通州區推廣化妝品原料備案注冊供應商家

化妝品注冊備案資料管理規定***章 總 則***條 為規范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交，依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求，制定本管理規定。第二條 在中華人民共和國境內申請化妝品注冊或辦理備案時，應當按照本管理規定的要求提交資料。第三條 化妝品注冊人、備案人應當遵循風險管理的原則，以科學研究為基礎，對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責，并且承擔相應的法律責任。境外化妝品注冊人、備案人應當對境內責任人的注冊備案工作進行監督。審核：監管機構會對提交的材料進行審核，確保其符合安全和法規要求。通州區推廣化妝品原料備案注冊供應商家

第十六條 境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。同一產品不得授權多個境內責任人，境內責任人應當在授權范圍內開展注冊備案工作。第十七條 境外生產企業應當提交生產企業符合質量管理體系或者生產質量管理規范的資質證書、文件等證明資料，證明資料應當由所在國（地區）**主管部門、認證機構或者具有所在國（地區）認證認可資質的第三方出具或者認可，載明生產企業名稱和實際生產地址信息。東城區品牌化妝品原料備案注冊要求材料整理：包括配方表（含成分含量）、生產工藝、標簽設計、安全評估報告等。

2.百分含量。產品配方應當提供全部原料的含量，含量以質量百分比計，全部原料應當按含量遞減順序排列；含兩種或者兩種以上成分的原料（香精除外）應當列明組成成分及相應含量。3.使用目的。應當根據原料在產品中的實際作用標注主要使用目的；申請淡斑美白、防曬、染發、燙發、防脫發的產品，應當在配方表使用目的欄中標注相應的功效成分，如果功效原料不是單一成分的，應當在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。4.備注欄。以下情形應當在備注欄中說明：使用變性乙醇的，應當說明變性劑的名稱及用量；使用類別原料的，應當說明具體的原料名稱；直接來源于植物的，應當說明原植物的具體使用部位。

（二）注冊人、備案人或者境內責任人應當填寫產品所使用原料的生產商信息并上傳由原料生產商出具的原料安全信息文件。原料生產商已根據《化妝品原料安全相關信息報送指南》（附12以及附13）報送原料安全相關信息（附14）的，注冊人、備案人或者境內責任人可填寫原料報送碼關聯原料安全信息文件。（三）使用了尚在安全監測中化妝品新原料的，注冊人、備案人或者境內責任人應當經新原料注冊人、備案人確認后，方可提交注冊申請或者辦理備案。同時，還需提交紙質版備案資料供審核。

（六）產品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應當提供其來源、組成以及制備工藝，并提供原料生產國允許使用的相關文件。第三十條 產品執行的標準包括全成分、生產工藝簡述、感官指標、微生物和理化指標及其質量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內容，應當符合國家有關法律法規、強制性國家標準和技術規范的要求（式樣及編制說明見附15，樣例見附16）。（一）產品名稱。包括中文名稱和進口產品的外文名稱。（二）全成分。包括生產該產品所使用的全部原料的序號、原料名稱和使用目的，所有原料應當按含量遞減順序排列。已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。東城區品牌化妝品原料備案注冊要求

提交備案申請：向相關監管機構提交備案申請，附上所需的材料和數據。通州區推廣化妝品原料備案注冊供應商家

第二十五條 根據實際生產經營情況，需對用戶權限進行注銷的，應當在相關產品全部完成注銷或變更后，提交用戶權限注銷信息表（附9），進行用戶權限注銷。第三章 注冊與備案資料要求第二十六條 注冊人、備案人辦理注冊或者備案時，應當提交以下資料：（一）《化妝品注冊備案信息表》及相關資料；（二）產品名稱信息；（三）產品配方；（四）產品執行的標準；（五）產品標簽樣稿；（六）產品檢驗報告；（七）產品安全評估資料。第二十七條 注冊人、備案人應當逐項填寫《化妝品注冊備案信息表》（附10），并提交相關資料。通州區推廣化妝品原料備案注冊供應商家

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