朝陽區推廣化妝品原料備案注冊價格表

第二十一條 用戶權限相關資料中，可進行生產場地更新的內容為生產企業的生產場地信息。具體情形包括：生產場地搬遷、生產場地增加、生產場地減少、*生產規范證明文件更新。進行生產場地更新時，應當提交生產場地更新信息表（附8）。其中，境外生產企業的生產場地搬遷或者增加，或生產質量管理規范證明文件進行更新的，應當按要求提供境外生產質量管理規范證明相關資料。第二十二條 根據實際生產經營情況，如需增加自行生產或者委托境外生產企業的，可提交相關資料增加生產企業信息，必要時還需補充提交相應的質量管理體系概述。合規性：企業需確保所有使用的原料都符合當地的法規要求，以避免法律風險。朝陽區推廣化妝品原料備案注冊價格表

委托境外企業生產的化妝品，注冊人、備案人或者境內責任人應當提交委托關系文件。委托關系文件應當至少載明產品名稱、委托方、受托生產企業名稱、生產地址、本產品接受委托的日期、受托生產企業法人或者法人授權人的簽章。注冊人、備案人與受托生產企業屬于同一集團公司的，可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業集團出具的產品質量保證文件以確認委托關系。（四）進口產品應當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產國（地區）**主管部門或者行業協會等機構出具的已上市銷售證明文件，境內注冊人、備案人委托境外生產企業生產的和產品配方專為中國市場設計的除外。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產企業的名稱、產品名稱、出具文件的機構名稱以及文件出具日期，并由機構簽章確認。房山區方便化妝品原料備案注冊供應商家原料信息收集：收集所使用化妝品原料的成分、來源、用途、安全性等信息。

技術審評：形式審查通過后，技術審評機構會對申請資料進行技術審評，評估新原料的安全性和質量可控性。審評過程中，技術審評機構可能會要求申請人補充資料。行政審批：國家藥品監督管理局會對技術審評程序和結論的合法性、規范性以及完整性進行審查，并作出是否準予注冊的決定。發放注冊證：對于符合要求的申請，國家藥品監督管理局會準予注冊并發放化妝品新原料注冊證；對于不符合要求的申請，則不予注冊并書面說明理由。三、注冊后的管理與監測

第四條 化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規范漢字。除注冊商標、網址、**名稱、境外企業的名稱和地址等必須使用其他文字的，或約定俗成的專業術語（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等），所有其他文字均應完整、規范地翻譯為中文，并將原文附在相應的譯文之后。第五條 化妝品注冊備案資料應當符合國家有關用章規定，簽章齊全，具有法律效力。境外企業及其他組織不使用公章的，應當由法定代表人或者企業（其他組織）負責人簽字。除用戶信息相關資料外，產品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的，其法定代表人或者負責人可授權該注冊人、備案人或者境內責任人的簽字人簽字。授權委托簽字的，應當提交授權委托書原件及其公證書原件，授權委托書中應當寫明授權簽字的事項和范圍。定期更新：根據法規要求，定期更新注冊信息，確保原料的持續合規。

第二十九條 產品配方為生產投料配方，應當符合以下要求：（一）配方表要求。產品配方表應當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內容（附11）。1.原料名稱。產品配方應當提供全部原料的名稱，原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱（簡稱INCI名稱）或者英文名稱。配方成分的原料名稱應當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱；配方中含有尚在安全監測中化妝品新原料的，應當使用已注冊或者備案的原料名稱；進口產品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的，應當予以說明。審核通過后，備案人可下載備案憑證，產品可正式上市銷售。房山區方便化妝品原料備案注冊供應商家

；在中國，化妝品原料的注冊和備案由國家藥品監督管理局（NMPA）負責。朝陽區推廣化妝品原料備案注冊價格表

以上信息發生變化時，用戶應當及時自行更新。第二十條 用戶權限相關資料中，可進行一般審核更新的內容包括基本信息、質量管理體系概述、不良反應監測和評價體系概述、境內責任人的授權范圍和授權期限。一般審核更新時，應當提交一般審核更新信息表（附7），同時一并提交符合要求的相關資料。其中，境外注冊人、備案人名稱發生變化的，應當提供由所在國（地區）**主管部門或者有關機構出具的主體未發生變化的相關證明文件原件，無法提交原件的，應當提供由中國公證機關公證的或者由我國使（領）館確認的復印件；境外生產企業生產場地*地址文字改變的，應當提供由所在國（地區）**主管部門或者有關機構出具的生產現場未改變的證明文件原件，無法提交原件的，應當提供由中國公證機關公證的或者由我國使（領）館確認的復印件；境內責任人授權范圍改變的，新授權范圍應當包括原授權范圍。朝陽區推廣化妝品原料備案注冊價格表

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