順義區常規化妝品原料備案注冊熱線

備案審核：藥品監督管理部門會對提交的備案資料進行形式審查，確保資料的合法性、真實性、準確性和完整性。審核通過后，系統會生成備案號，并在備案系統中公示產品信息。備案完成：審核通過后，備案人可下載備案憑證，產品可正式上市銷售。同時，備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風險監測和評價體系，對原料的安全性進行追蹤研究。四、注意事項資料準備：備案資料應使用國家公布的規范漢字，除必須使用的其他文字外，所有使用其他文字的資料均應當完整、規范地翻譯為中文。同時，資料應使用我國法定計量單位，并規范使用標點符號、圖表、術語等。賬號注冊：在國家藥監局平臺或省級系統注冊企業賬號。順義區常規化妝品原料備案注冊熱線

委托境外企業生產的化妝品，注冊人、備案人或者境內責任人應當提交委托關系文件。委托關系文件應當至少載明產品名稱、委托方、受托生產企業名稱、生產地址、本產品接受委托的日期、受托生產企業法人或者法人授權人的簽章。注冊人、備案人與受托生產企業屬于同一集團公司的，可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業集團出具的產品質量保證文件以確認委托關系。（四）進口產品應當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產國（地區）**主管部門或者行業協會等機構出具的已上市銷售證明文件，境內注冊人、備案人委托境外生產企業生產的和產品配方專為中國市場設計的除外。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產企業的名稱、產品名稱、出具文件的機構名稱以及文件出具日期，并由機構簽章確認。順義區常規化妝品原料備案注冊熱線原料分類：化妝品原料通常分為基礎原料和功能性原料，不同類型的原料可能有不同的備案要求。

2.百分含量。產品配方應當提供全部原料的含量，含量以質量百分比計，全部原料應當按含量遞減順序排列；含兩種或者兩種以上成分的原料（香精除外）應當列明組成成分及相應含量。3.使用目的。應當根據原料在產品中的實際作用標注主要使用目的；申請淡斑美白、防曬、染發、燙發、防脫發的產品，應當在配方表使用目的欄中標注相應的功效成分，如果功效原料不是單一成分的，應當在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。4.備注欄。以下情形應當在備注欄中說明：使用變性乙醇的，應當說明變性劑的名稱及用量；使用類別原料的，應當說明具體的原料名稱；直接來源于植物的，應當說明原植物的具體使用部位。

簽章要求：備案資料的簽章應符合我國相關法律法規規定，確保簽章齊全且具有法律效力。境外企業及其他組織不使用公章的，應由法定代表人或授權簽字人簽字，并提交授權委托書原件及其公證書原件。變更管理：如化妝品原料的備案信息發生變化，備案人應及時更新備案資料，確保備案信息的真實準確。安全監測：已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。安全監測的期限為3年，期間注冊人、備案人可以使用該原料生產化妝品，并需對原料的安全性進行持續監測和評價。在中國，化妝品原料備案的相關規定主要由國家藥品監督管理局（NMPA）負責。

第十三條 質量安全負責人的簡歷應當包括與其要求相關的教育背景、工作經歷以及其他內容。第十四條 質量管理體系概述是對注冊人、備案人質量管理控制能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況，包括供應商遴選、原料驗收、生產及質量控制、產品留樣等管理制度。語言應當簡明扼要，體現出質量控制關鍵點設置和日常執行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產和委托生產的，應當分別提交相應版本的質量管理體系概述。第十五條 不良反應監測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內責任人不良反應監測評價能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況。語言應當簡明扼要，體現出不良反應監測關鍵點、各環節設置和日常執行管理要求。備案資料的簽章應符合我國相關法律法規規定，確保簽章齊全且具有法律效力。豐臺區品牌化妝品原料備案注冊熱線

已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。順義區常規化妝品原料備案注冊熱線

除**主管部門或者有關機構、注冊和備案檢驗機構、公證機關等出具的資料原件外，化妝品注冊備案資料均應由境內注冊人、備案人或者境內責任人逐頁加蓋公章。使用帶有電子加密證書的公章的，可直接在電子資料上加蓋電子公章。第六條 化妝品注冊備案資料中應當使用我國法定計量單位，使用其他計量單位時，應當折算為我國法定計量單位；應當準確引用參考文獻，標明出處，確保有效溯源；應當規范使用標點符號、圖表、術語等，保證資料內容準確規范。順義區常規化妝品原料備案注冊熱線

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