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來源: 發布時間:2025-08-15

網上備案賬號注冊:在國家藥監局平臺或省級系統注冊企業賬號。填報信息:上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等,生成備案編號。備案審核形式審查:5個工作日內核驗材料完整性。技術審查:重點核查配方安全性和檢測合規性,可能要求補充資料。公示期:通過初審后公示7天,無異議則備案完成。備案后管理上市監管:定期提交質量報告,及時更新配方或標簽變更信息。風險應對:若產品引發不良反應,需立即啟動召回并報備。備案要求與責任要求化妝品原料備案資料應當以科學研究為基礎,客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。建議企業在進行化妝品原料備案注冊時,咨詢專業的法規顧問或律師,以確保符合所有相關的法律法規要求。密云區方便化妝品原料備案注冊供應

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第二十九條 產品配方為生產投料配方,應當符合以下要求:(一)配方表要求。產品配方表應當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內容(附11)。1.原料名稱。產品配方應當提供全部原料的名稱,原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱。配方成分的原料名稱應當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱;配方中含有尚在安全監測中化妝品新原料的,應當使用已注冊或者備案的原料名稱;進口產品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的,應當予以說明。密云區方便化妝品原料備案注冊供應例如,中國的《化妝品監督管理條例》規定了化妝品的備案和注冊要求。

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安全監測制度:已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。安全監測的期限為3年,自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。安全風險監測和評價體系:化妝品新原料注冊人、備案人應當建立化妝品新原料上市后的安全風險監測和評價體系,對化妝品新原料的安全性進行追蹤研究,對化妝品新原料的使用和安全情況進行持續監測和評價。四、注意事項資料真實性:注冊申請人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問題的,將依法受到處理。

1.產品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產品名稱、同一批號的產品。2.產品檢驗報告中載明的產品信息應當與注冊或者備案產品相關信息保持一致。由于更名等原因,導致檢驗報告中產品名稱、企業名稱等不影響檢驗結果的信息與注冊備案信息不一致的,應當予以說明,并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構出具的補充檢驗報告或者更正函。3.多個生產企業生產同一產品的,應當提供其中一個生產企業樣品完整的產品檢驗報告,并提交其他生產企業樣品的微生物與理化檢驗報告。等待審核:監管機構會對提交的材料進行審核,可能會要求補充信息或進行進一步的評估。

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無法提供證明資料原件的,應當提供由中國公證機關公證的或由我國使(領)館確認的復印件。第二節 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關資料發生變化時,應當及時進行更新,確保注冊備案信息服務平臺中的用戶信息和相關資料真實準確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產場地更新以及其他各具體規定情形的審核更新。屬于審核更新的,經藥品監督管理部門審核后,完成相關信息和資料的更新。第十九條 用戶權限相關資料中,可自行更新的內容包括法定代表人信息、質量安全負責人信息、聯系信息。備案資料的簽章應符合我國相關法律法規規定,確保簽章齊全且具有法律效力。北京常規化妝品原料備案注冊平臺

審核通過后,備案人可下載備案憑證,產品可正式上市銷售。密云區方便化妝品原料備案注冊供應

在安全監測的期限內,化妝品新原料注冊人、備案人可以使用該化妝品新原料生產化妝品,但需確保產品安全并符合相關法規要求。綜上所述,化妝品原料備案是確保化妝品質量安全的重要措施之一。備案人應當嚴格遵守相關法律法規和備案流程要求,確保備案資料的真實性和完整性,并承擔相應的質量安全責任。化妝品原料注冊是一個涉及化妝品安全性和質量可控性的重要環節,以下是關于化妝品原料注冊的一些關鍵信息:一、注冊對象與范圍注冊對象:在我國境內***使用于化妝品的天然或者人工原料,以及調整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的原料,均需要按照新原料注冊要求進行申請注冊。密云區方便化妝品原料備案注冊供應

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