第二十九條 產品配方為生產投料配方,應當符合以下要求:(一)配方表要求。產品配方表應當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內容(附11)。1.原料名稱。產品配方應當提供全部原料的名稱,原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱。配方成分的原料名稱應當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱;配方中含有尚在安全監測中化妝品新原料的,應當使用已注冊或者備案的原料名稱;進口產品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的,應當予以說明。準備材料:根據法規要求,準備相關的注冊材料,通常包括原料的化學成分、生產工藝、用途、安全性數據等。豐臺區常規化妝品原料備案注冊要求
(六)注冊人、備案人有自行生產或者委托境外生產企業生產的,應當提交生產企業信息表(附6)和質量安全負責人信息,一次性填報已有生產企業及其信息。生產企業為境外的,應當提交境外生產規范證明資料原件。第十一條 我國境內*從事受托生產的企業,應當提交第十條第(六)項中的生產企業信息表,以便關聯確認委托生產關系。第十二條 具有境內注冊人或者備案人、境內責任人、生產企業等多重身份的,或者同一境內責任人對應多個境外注冊人、備案人的,可以一次性提交全部相關資料,取得相應的用戶權限。已有用戶可以根據情況補充提供相關資料,增加用戶權限。昌平區品牌化妝品原料備案注冊24小時服務填報信息:上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等,生成備案編號。
化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區,化妝品生產企業在推出新產品或使用新原料之前,需向相關監管機構提交備案材料,以確保所使用的原料符合安全和法規要求。以下是一些關于化妝品原料備案注冊的基本信息:法規依據:不同國家和地區對化妝品原料的監管法規不同。例如,中國的《化妝品監督管理條例》規定了化妝品的備案和注冊要求。備案流程:準備材料:企業需準備相關的技術資料,包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。
(二)使用電子標簽的,應當提交電子標簽內容,銷售包裝上的圖碼應當是注冊備案信息服務平臺生成的預置圖碼;(三)上傳圖片的標簽內容和說明書內容不得超出產品標簽樣稿載明的內容;(四)存在多種銷售包裝的,應當提交所有的銷售包裝的標簽圖片。符合以下一種或多種情形的,提交其中一種銷售包裝的標簽圖片,其他銷售包裝的標簽圖片可不重復上傳:1.*凈含量規格不同的;2.*在已上***售包裝上附加標注銷售渠道、促銷、節日專款、贈品等信息的;3.*銷售包裝顏色存在差異的;原料評估:對擬使用的化妝品原料進行安全性評估,包括毒理學數據、過敏性、皮膚刺激性等。
(六)產品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的,應當提供其來源、組成以及制備工藝,并提供原料生產國允許使用的相關文件。第三十條 產品執行的標準包括全成分、生產工藝簡述、感官指標、微生物和理化指標及其質量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內容,應當符合國家有關法律法規、強制性國家標準和技術規范的要求(式樣及編制說明見附15,樣例見附16)。(一)產品名稱。包括中文名稱和進口產品的外文名稱。(二)全成分。包括生產該產品所使用的全部原料的序號、原料名稱和使用目的,所有原料應當按含量遞減順序排列。備案管理:對于非高風險化妝品新原料,以及調整使用目的、安全使用量的已使用原料,則進行備案管理。豐臺區常規化妝品原料備案注冊要求
備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料、穩定性試驗報告、質量控制標準報告、新原料安全評估資料等。豐臺區常規化妝品原料備案注冊要求
第二十一條 用戶權限相關資料中,可進行生產場地更新的內容為生產企業的生產場地信息。具體情形包括:生產場地搬遷、生產場地增加、生產場地減少、*生產規范證明文件更新。進行生產場地更新時,應當提交生產場地更新信息表(附8)。其中,境外生產企業的生產場地搬遷或者增加,或生產質量管理規范證明文件進行更新的,應當按要求提供境外生產質量管理規范證明相關資料。第二十二條 根據實際生產經營情況,如需增加自行生產或者委托境外生產企業的,可提交相關資料增加生產企業信息,必要時還需補充提交相應的質量管理體系概述。豐臺區常規化妝品原料備案注冊要求
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