天津殺菌曲線臨床前藥效藥物梯度

隨著新藥研發復雜度的提升，燦辰微生物持續拓展臨床前藥效評價的服務業務。在抗耐藥菌藥物等熱點領域，公司開發體內外藥效聯動研究平臺。同時，積極布局聯合用藥等新興方向，以靈活、高效的服務響應行業需求。依托十年技術沉淀與全國數百家客戶的實踐積累，燦辰致力于為廣大藥企攻克重大疾病提供可靠的技術支撐，推動醫藥產業高質量發展。燦辰采用了多種先進科學的藥效學評價技術，包括MIC、MBC、ED50、劑量反應曲線繪制等。客觀評估藥物體內外活性，確保研究結果的科學性和準確性。誘導耐藥及耐藥機制研究，助力抗微生物制劑藥物突破耐藥性難題！天津殺菌曲線臨床前藥效藥物梯度

南京燦辰微生物科技有限公司成立于2014年。專業從事藥物臨床前藥物藥效學研究，公司創始人團隊來自于中國藥科大學。現備案有兩個生物安全二級實驗室（BSL-2），大小鼠SPF級動物實驗中心，獲得了CNAS、CMA認證，建設了較完整的體內外藥效研究平臺。創新和改良新藥研發過程中，臨床前藥效評價是關鍵環節，為后續臨床試驗提供重要的數據支持。公司協助中科院、復旦大學、中國藥科大學等多所高校科研院所開展抗耐藥菌新化合物的評價及作用機制研究，并發表多篇文章，助力多個品種完成臨床前藥效學申報并獲批臨床。天津殺菌曲線臨床前藥效藥物梯度耐藥機制研究，為解決藥物耐藥困境找突破口！

南京燦辰微生物科技有限公司專注于為創新藥研發提供科學、嚴謹的臨床前藥效學評價服務。具有BSL-2級生物安全實驗室和CNAS、CMA認證平臺，公司構建了從體外活性篩選、體內動物模型以及藥代藥效學（PK/PD）研究的全流程服務體系。通過化合物篩選技術、標準化動物模型及先進的檢測設備，系統評估藥物的活性與作用機制。服務涵蓋小分子化藥、生物制劑及天然產物等多元類型，為藥企提供符合NMPA、FDA等法規要求的申報數據支持，助力新藥研發從實驗室向臨床階段高效轉化。

在耐藥菌株鑒定方面，燦辰可開展產 β- 內酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作，包括 A 類酶（TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶）、B 類酶（NDM、VIM、IMP 酶）、C 類酶（AmpC 酶）及 D 類酶（OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶）等。通過專業技術手段完成鑒定，并有電泳圖結果，為耐藥機制研究提供有力支持。公司的體外藥效學評價平臺提供多項服務，包括MIC、MBC、MBEC測定等。同時可進行殺菌曲線（KCs）測定、活性影響因素測定、誘導耐藥及耐藥機制研究、防耐藥突變濃度（MPC）研究等項目，滿足體外藥效評價的多樣化需求臨床前藥效研究的目標是提高臨床試驗成功率并降低開發風險！

藥物的臨床前研究，需前瞻性考量特殊人群的用藥特點。針對腎功能不全群體，研究中通過調整動物模型的腎功能狀態——如采用手術造模、藥物誘導等方式，系統觀測物質的代謝動力學變化，評估藥效學指標（例如MIC是否因代謝蓄積發生改變）；對于老年、兒童相關模型，則重點關注物質的耐受性及效果差異。這些研究成果能夠為臨床特殊人群的給藥途徑設計提供扎實依據，有效填補“超說明書用藥”的數據空白，助力藥物惠及更多的使用群體，推動用藥理念的落地與深化。通過提前覆蓋特殊人群的用藥研究，可減少臨床應用中的不確定性，為不同生理狀態下的安全合理用藥提供科學支撐。體外藥效多指標聯動，評估藥物潛力超關鍵！浙江體內藥代動力學臨床前藥效藥物梯度

臨床前藥效學評價為臨床試驗設計提供劑量選擇和風險預測依據；天津殺菌曲線臨床前藥效藥物梯度

相較于體外研究，體內藥效學評價更貼近于臨床實際。南京燦辰微生物科技有限公司依托豐富疾病模型構建經驗，針對不同模型類型，如肺炎、腸道等模型，模擬微生物侵入過程。將藥物引入模型，觀測藥物在生物體內的吸收、分布、代謝與療效關聯，驗證體外研究結論的同時，挖掘藥物穿透組織、抵御機體免疫干擾的真實能力。通過對比不同給藥途徑下的效果，為臨床給藥頻率、劑量選擇提供直接依據，是創新藥物從實驗室邁向臨床的 “試金石” 。天津殺菌曲線臨床前藥效藥物梯度