作為CMA認證的微生物技術服務機構,南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效評價領域深耕十多年。公司配備BSL-2生物安全實驗室和1000余平米專業研發平臺,可開展藥物體內體外活性篩選、PK/PD藥效動力學研究等全流程服務。團隊由藥理毒理經驗豐富的技術人員領銜,在藥物研發領域,我們建立了符合多個指導原則的評估體系,通過動物模型驗證(小鼠模型等)與體外MIC/MBC等檢測相結合,確保數據符合NMPA申報要求,可為創新藥研發提供從體外篩選到臨床前研究的完整解決方案。PK/PD評價關聯藥動藥效,為藥物給藥定依據?青島MBC50臨床前藥效評價
南京燦辰微生物科技有限公司在抗微生物藥物臨床前藥效評價領域深耕十余年。公司配備BSL-2級實驗室和動物實驗中心等1000余平米專業研究場地,可開展藥物體內體外活性研究、PK/PD研究等全流程服務。特別在藥物臨床前藥效學研究領域,我們建立了符合相關指導原則的評估體系,通過動物模型驗證(大小鼠動物模型等)與體外抑菌活性實驗相結合,確保數據符合IND申報要求。獲得衛健委生物安全備案,具備開展微生物相關研究的資質,可為創新藥研發提供從體外篩選到臨床前藥效研究的解決方案。南京低益菌濃度臨床前藥效組別設置臨床前藥效評價研究通過PK/PD分析關聯血藥濃度與療效,優化藥物給藥頻率、劑量方案。
作為專業的臨床前藥效CRO服務機構,南京燦辰微生物科技有限公司為藥企提供從早期藥物篩選到臨床前研究的全流程支持。具有CNAS、CMA證書、BSL-2級生物安全實驗室及動物實驗中心,公司可開展體外活性篩選、動物模型驗證、藥代藥效動力學(PK/PD)研究等服務,覆蓋化學藥物、生物藥等多品類新藥研發。通過標準化操作流程和靈活的合作模式,燦辰幫助客戶縮短研發周期、降低試錯成本,已支撐多個1類新藥項目完成IND申報,成為長三角地區藥企信賴的合作伙伴。
防耐藥突變濃度(MPC)研究是藥物長效性的重要保障。不同于常規抑菌濃度研究,MPC聚焦于抑制耐藥突變株生長的臨界值。通過測定,明確藥物在何種濃度下,既能有效殺滅敏感菌,又能阻斷耐藥突變株繁殖。這一指標為給藥途徑設計提供了全新維度,助力研發人員設定“去除-預防”雙重閾值,在消除病菌的同時,抑制耐藥菌涌現。其關鍵價值在于延長藥物的臨床使用壽命,通過科學界定濃度范圍,避免因濃度不足導致耐藥株存活,或因濃度過高引發不必要的機體負擔。MPC研究從根源上減少耐藥突變株的滋生土壤,為對抗耐藥性增添了一道關鍵“防線”,對維持藥物長期有效性具有不可替代的作用。MIC測定是臨床前藥效研究中關鍵的評估方法。
臨床前藥效試驗公司需具備跨領域協作能力。燦辰微生物組建了涵蓋藥理毒理、微生物學、藥物分析等專業背景的技術團隊,可針對不同藥物類型(如小分子化藥、復方、鐵載體藥物、生物制劑等)設計個性化研究方案。團隊提供靈活服務模式,覆蓋早期化合物篩選、中期劑量摸索優化及IND申報支持,從實驗設計到報告交付全程跟蹤指導。針對吸入制劑、外用凝膠、復方藥物等藥物,臨床前藥效評價需采用差異化研究方法。燦辰微生物實驗室配置專業設備,為復方、多肽類藥物組合等創新方案提供科學驗證支持。抗微生物制劑藥物體內藥效學評價,構建疾病模型,洞察藥物治療潛力?杭州動物模型建立臨床前藥效組別設置
藥物臨床前藥效學,用數據支撐新藥研發每一步?青島MBC50臨床前藥效評價
南京燦辰微生物科技有限公司位于中國醫藥產業重地——南京,是一家專注于臨床前藥效研究的企業。公司秉承以“創新、專業、求實、高效”的企業理念,提供臨床前藥效研究服務為己任,致力于推動醫藥健康行業的發展。我們的主營業務是提供臨床前藥效研究。臨床前藥效研究是藥物研發過程中的重要環節,它能對藥物的藥效、藥理和安全性進行多方位評估,為藥物的臨床試驗提供重要的科學依據。我們擁有一支具有豐富經驗的專業研發團隊,精通各類藥效模型的建立與應用,并且具有深厚的理論基礎和扎實的實驗技能,能為客戶提供多方位、高質量的服務。青島MBC50臨床前藥效評價