針對生物膜這一臨床 “頑疾”,燦辰設計的生物膜相關模型實現了對 “細菌群落 + 胞外基質” 復雜結構的準確還原。以導管相關模型為例,通過在小鼠皮下植入硅膠導管,先接種表皮葡萄球菌誘導生物膜基礎結構形成,再侵襲銅綠假單胞菌,完整模擬臨床中生物膜 “定植 - 增殖 - 耐藥” 的進程。模型評價指標突破傳統抑菌效果檢測,重點關注藥物穿透生物膜的能力(如生物膜厚度變化)、破壞胞外基質的效率(如胞外多糖含量)及殺滅膜內細菌的效果(如導管表面活菌數)。這種從 “物理屏障突破” 到 “活菌消除” 的全鏈條評估,為 “抗生物膜” 藥物研發提供了針對性數據,助力打破生物膜導致的 “藥物無效” 困境。燦辰的模型操作嚴格遵循 SOP,結果可重復驗證!浙江藥代動力學動物模型設備廠家
耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)模型該模型以臨床分離的MRSA菌株構建,作用機理是利用其攜帶的mecA基因編碼耐藥蛋白,模擬耐藥菌對β-內酰胺類藥物的抵抗。適應癥針對皮膚軟組織受侵襲、敗血癥等耐藥菌研發。數據指標包括侵襲部位菌落數、耐藥基因表達量及小鼠生存率,多維度評估新藥抗耐藥活性。對照藥選用萬古霉素,通過對比受試藥與萬古霉素的MIC值、體內殺菌曲線,凸顯新藥在耐藥療效中的突破潛力,體現公司對抗耐藥研發的技術深度。深圳肺部模型動物模型設備廠家BSL-2實驗室保障動物疾病模型構建服務安全。
實驗環境的穩定性是數據可靠性的保障。南京燦辰微生物科技有限公司擁有SPF級(無特定病原體)動物房,作為這類實驗的關鍵載體,通過IVC、空氣過濾裝置及嚴格的人員進出管控,構建無菌屏障環境,徹底避免外界微生物污染及實驗動物間的交叉傳染,確保每一組實驗數據都源于藥物本身的作用而非環境干擾。同時,標準化操作流程(SOP)對動物飼養、模型構建、樣本采集等環節的嚴格規范,進一步降低了人為操作誤差,讓不同批次、不同項目的實驗結果具備橫向可比性。
南京燦辰的動物模型業務已深度嵌入藥物全周期研發流程。在藥物發現階段,通過快速篩選模型(如高通量MIC模型)對海量候選化合物進行初篩,高效鎖定具有活性的潛力分子,大幅縮短前期研發周期;進入臨床前研發階段,依托多病種、復雜模型(如免疫缺陷小鼠敗血癥模型、生物膜模型等),從藥效強度、靶向性到安全性(如組織刺激性、毒副作用)進行多方位評估,為候選藥物提供貼近臨床的綜合評價;即使在藥物上市后監測階段,仍能通過特定模型模擬特殊場景,研究罕見不良反應發生機制及兒童、肝腎功能不全等特殊人群的用藥風險,為臨床合理用藥提供參考。這種以模型為關鍵紐帶的服務模式,貫通了藥物研發的全流程,為客戶提供從化合物篩選到上市后風險評估的“一站式”臨床前藥效學解決方案,有效減少各階段的銜接成本,加速藥物從實驗室研發到臨床應用的轉化進程,為藥物研發效率提升提供關鍵支撐。不同年齡段動物的模型是否需差異化設計?
南京燦辰構建了一套嚴苛的動物模型標準化與質量管控體系,從源頭保障藥效學數據的可靠性,為藥物研發提供穩定的實驗支撐。體系覆蓋模型構建全流程:在動物品系選擇上,采用標準化品系并通過定點采購確保遺傳背景均一;菌液制備環節嚴格把控濃度、活性及純度,通過活菌計數與形態學鑒定排除污染風險;造模流程則推行SOP化操作,對給藥劑量、給藥途徑、觀察時間等關鍵節點進行標準化定義,減少人為操作差異。為進一步提升模型質量,體系引入多重驗證機制,對模型進行病理特征與微生物載量雙重驗證,確保指標符合預設標準。這種全鏈條管控有效保障了不同批次、不同項目模型的一致性,讓基于模型的藥效學數據具備高可比性與可信度,從實驗根基上降低數據偏差風險,為藥物研發的候選藥篩選、藥效評價提供堅實的數據基石。模型的巨噬細胞活性檢測可反映藥物的免疫協同作用;成都系統模型動物模型設備廠家
燦辰的模型讓藥物研發周期明顯縮短!浙江藥代動力學動物模型設備廠家
燦辰微生物的 SPF 級(無特定病原體)動物房以 “高潔凈度、強可控性、全合規性” 為主要設計理念,配備行業先進的硬件設施與智能化管理系統,為動物實驗提供穩定可靠的環境支撐。設備方面,采用IVC系統,通過一對一的氣流循環設計,確保每籠實驗動物(小鼠、大鼠等)的呼吸空氣過濾,避免籠具間的交叉污染;搭配 HEPA 高效過濾系統,對進入飼養區的空氣進行多層凈化,過濾效率達 99.97% 以上,從源頭阻斷外界微生物的侵入風險。同時,動物房通過智能傳感系統實時調控環境參數:溫度穩定在 20-26℃,濕度控制在 40%-70%,不同功能區的壓差維持在規范范圍內(如清潔區相對污染區為正壓),光照周期按 12 小時明暗交替設置,保障實驗動物的生理狀態穩定 —— 這是確保實驗數據重復性的關鍵,因為動物的應激反應、代謝效率等均與環境參數直接相關。浙江藥代動力學動物模型設備廠家