我們的技術團隊由微生物學、藥理學、藥物分析、實驗動物學等各個技術領域成員組成,具有豐富的項目經驗。項目前期可以開展科學合理的技術方案設計,項目實施過程中及時溝通結果,調整方案細節,給予客戶客觀、準確的指導和建議。我們的團隊致力于與客戶建立長期合作關系,共同推動藥物研發進程。 在整個臨床前藥效研究服務過程中,我們保持與客戶的緊密溝通,實時反饋研究進展,并根據反饋及時調整研究方案。這種開放的溝通方式使得客戶能夠及時了解項目情況,增強了研究的透明度和信任度。 我們的臨床前藥效研究服務通過高質量的實驗技術、個性化的研究方案、專業的團隊支持和良好的客戶服務,展現出明顯的競爭優勢。我們致力于為客戶提供良好的價值服務,助力他們在藥物研發的道路上取得成功。選擇我們的臨床前藥效研究服務,您將獲得更高效、更可靠的研究支持。殺菌曲線(KCs)測定,直觀呈現抗微生物制劑藥物殺菌動態過程。成都體外藥代動力學臨床前藥效
臨床前藥效評價的目的在于系統驗證候選藥物的作用機制,為新藥研發提供科學依據。通過體外活性篩選、動物模型實驗等研究手段,科學家能夠觀察藥物對病原微生物的抑制效果、對病理狀態的改善程度以及劑量-效應的相關性。南京燦辰微生物科技有限公司具有BSL-2生物安全實驗室與標準化操作流程,有多種動物模型(如肺部模型、尿路模型、創面潰爛等),準確評估藥物藥效,幫助藥企在早期研發階段篩選出具有潛力的候選化合物,避免資源浪費。上海MIC90臨床前藥效大概多少錢PK/PD評價銜接臨床,讓藥物給藥更貼合需求;
在耐藥菌株鑒定方面,燦辰可開展產 β- 內酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作,包括 A 類酶(TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶)、B 類酶(NDM、VIM、IMP 酶)、C 類酶(AmpC 酶)及 D 類酶(OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶)等。通過專業技術手段完成鑒定,并有電泳圖結果,為耐藥機制研究提供有力支持。公司的體外藥效學評價平臺提供多項服務,包括MIC、MBC、MBEC測定等。同時可進行殺菌曲線(KCs)測定、活性影響因素測定、誘導耐藥及耐藥機制研究、防耐藥突變濃度(MPC)研究等項目,滿足體外藥效評價的多樣化需求
臨床前藥效評價的目標是生成符合監管機構要求的科學證據鏈,支撐新藥臨床試驗申請(IND)。各國藥監部門(如NMPA、FDA)均要求申報數據包含詳盡的藥效學證據,例如作用機制解析、劑量優化依據等。南京燦辰微生物科技有限公司憑借CNAS、CMA認證資質與合規化質量管理體系,提供從實驗設計、數據記錄到報告撰寫的全流程服務,確保研究成果可追溯、可審計。公司已助力多家藥企通過技術審評,為抗微生物藥物的獲批上市提供強力支持。針對復雜劑型與聯合用藥需求,燦辰微生物開發差異化藥效評價方案,覆蓋局部外用制劑、吸入制劑及復方制劑。通過建立生物膜動物模型,評估抗生物膜藥物的作用。從體外評價到體內驗證,臨床前藥效學守護新藥路!
以微生物研究為支點,撬動醫藥創新未來。燦辰團隊熟稔各類藥物研發流程,參與的口服及注射一類新藥已成功獲批臨床,碳青霉烯類、喹諾酮類等品種的臨床前研究經驗豐富。從誘導耐藥機制分析到 PK/PD 評價,從生物膜到PAE研究,用專業技術拆解微生物與藥物的互動規律,為每一個創新項目注入科學動能。不止于實驗數據,更致力于構建微生物研究的生態體系。南京燦辰科技除提供體外藥效、動物模型等基礎服務外,還涉足益生菌鑒定與功能評價,為抑菌縫合線、心臟起搏器等醫療器械提供體內藥效驗證。標準菌株庫與先進實驗室相輔相成,專業團隊與合作網絡協同發力,讓每一項研究需求都能找到對應的解決方案。藥效研究流程涵蓋方案制定、動物實驗到數據分析全周期。山東體內藥代動力學臨床前藥效研究內容
體內藥效學評價疾病模型多樣,適配不同抗微生物制劑研究需求?成都體外藥代動力學臨床前藥效
作為專業的臨床前藥效CRO服務機構,南京燦辰微生物科技有限公司為藥企提供從早期藥物篩選到臨床前研究的全流程支持。具有CNAS、CMA證書、BSL-2級生物安全實驗室及動物實驗中心,公司可開展體外活性篩選、動物模型驗證、藥代藥效動力學(PK/PD)研究等服務,覆蓋化學藥物、生物藥等多品類新藥研發。通過標準化操作流程和靈活的合作模式,燦辰幫助客戶縮短研發周期、降低試錯成本,已支撐多個1類新藥項目完成IND申報,成為長三角地區藥企信賴的合作伙伴。成都體外藥代動力學臨床前藥效