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來源: 發布時間:2025-08-08

截至2023年7月,全球至少已有4款納米抗體藥物獲批上市。Ablynx公司研發的Caplacizumab(商品名為Cablivi?)納米抗體藥物,用于治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜(aTTP)的成人患者,已于2018年8月31日獲歐洲藥物管理局(EMA)批準上市,后于2019年2月6日獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市。傳奇生物的CAR-T細胞產品——西達基奧侖賽(CARVYKTI,英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel)采用了獨特的二價納米抗體設計,是FDA批準的基于VHH的CAR-T產品,用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤。Ablynx公司開發的另一款納米抗體藥物Ozoralizumab是人源化、三價的雙特異性納米抗體,由兩個抗人TNFα納米抗體和一個抗人血清白蛋白 (HSA) 納米抗體組成,已于2022年9月26日在日本獲批上市。康寧杰瑞研發的Envafolimab屬于PD-L1單域抗體Fc融合蛋白,已于2021年11月在中國上市。另外,目前有20多項納米抗體相關藥物進入到臨床階段。上海溪長全人源 VHH 合成文庫,先進的隨機化策略,構建科學,為抗體研究夯實基礎。云南全人源單結構域(VHH)合成文庫高性價比

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納米抗體的高穩定性來自其內部的多個二硫鍵,可以承受高溫、強酸和強堿等變性條件,在90℃處理后仍能再生并恢復生物活性。且納米抗體不含Fc片段,避免了由Fc片段引起的免疫反應,并且與人類VH基因的同源性高達67%~87%,因此在人類生物樣本中具有良好的生物相容性。同時,納米抗體是親水性且單肽鏈,無需糖基化修飾,因此可以在原核表達系統中制備。同時,納米抗體不易失去生物活性,因此易于儲存;所以這種獨特的結構使得Nanobodies在各種應用中具有高度的多功能性和優勢。云南全人源單結構域(VHH)合成文庫高性價比上海溪長全人源單重鏈合成文庫,獨特優勢,為科研注入新活力。

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駱駝科動物的血清同時含有常規的異四聚體抗體和獨特的功能性重(H)鏈抗體(HCAb)。這些同二聚體抗體的H鏈由一個抗原結合結構域,納米抗體(VHH)和兩個恒定結構域(CH2,CH3區)組成。由于恒定結構域的缺失和納米抗體(VHH)側的重塑表面(通常與常規抗體中的L鏈相關),HCAb不能摻入輕(L)鏈。已經鑒定了構成HCAb的遺傳元件,但是仍在很大程度上對將這些抗體從其基因體內生成為抗原特異性和親和力成熟的真正抗體進行研究。然而,由多個晶體結構支持的抗原特異性VHH的簡便鑒定及其有益的生化和經濟特性(大小,親和力,特異性,穩定性,生產成本)鼓勵了將這些單域抗體用作研究工具以及生物技術和醫學的抗體工程化。

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