初篩通過的菌株需通過系統的體外與體內實驗組合,深度驗證其功能活性與作用機制。代謝產物分析環節,采用LC-MS高精度檢測技術,定量短鏈脂肪酸(如乙酸、丙酸、丁酸)、B族維生素等活性物質的生成量,明確菌株發揮功效的物質基礎;免疫調節評估則構建“細胞-動物”雙層驗證...
所有實驗數據均通過標準化流程進行整合分析,確保結果的科學性與可靠性。數據驗證階段,采用ANOVA方差分析、t檢驗等統計學方法,嚴格校驗組間差異性,排除實驗操作誤差與偶然因素干擾,保障數據的統計學意義;可視化呈現環節,通過專業工具生成菌群結構熱圖、代謝通路網絡圖...
益生菌檢測服務的閉環在于全周期售后服務,推動客戶持續提升產品競爭力。包括:技術答疑:針對檢測報告中的專業術語、實驗方法進行深度解讀;宣稱審核:協助審核產品標簽、廣告文案,確保符合《廣告法》與各國法規;復檢支持:定期跟蹤產品穩定性(如活菌衰減率),提供保質期驗證...
基于需求溝通結果,益生菌檢測服務進入方案設計階段,需兼顧科學嚴謹性與商業可行性。機構將拆解檢測目標為多層級模塊:基礎模塊:菌種鑒定(16SrRNA測序+生化鑒定)、安全性評價(溶血性、毒力因子);功能模塊:耐胃酸膽鹽測試、代謝產物分析(短鏈脂肪酸)、病原拮抗實...
在動物實驗環節,無菌小鼠定植實驗追蹤菌株在腸道內的定植規律與菌群互作機制,DSS 誘導的腸炎模型則通過組織病理學評分、炎癥因子檢測,量化其調節腸道炎癥的效果。每一步實驗都在 CMA/CNAS 認證實驗室中完成,數據經 ANOVA、t 檢驗等統計學方法驗證,搭配...
益生菌檢測服務的價值升華依賴于專業的數據分析與深度解讀。通過生物信息學工具(如KEGG、MetaCyc數據庫)構建菌株-宿主互作網絡,結合統計學方法(ANOVA、主成分分析)驗證功效,生成可視化報告(菌群多樣性熱圖、代謝通路富集圖)。報告需包含:功能結論:如“...
為確保益生菌產品在貨架期內保持穩定的活性與功能,檢測服務通過多維度測試構建完整評估體系。活菌計數環節,依據ISO19344國際標準方法,測定凍干粉、膠囊等不同劑型的活菌總數(CFU/g),為產品活菌含量宣稱提供量化依據;儲存穩定性測試采用加速試驗(37℃/相對...
益生菌檢測服務通過代謝組學技術揭示菌株功能活性:短鏈脂肪酸(SCFAs):GC-MS定量乙酸、丙酸、丁酸含量,評估腸道pH調節與屏障修復能力;抑菌活性物質:牛津杯法檢測乳酸、過氧化氫(H?O?)及細菌素對致病菌(如大腸桿菌、金黃色葡萄球菌)的抑制效果;酶活性分...
益生菌功效檢測是通過系統性實驗評估益生菌菌株在宿主體內的功能性、安全性及穩定性的科學流程。其主要目標包括驗證菌株的腸道定植能力、 免疫調節作用、 代謝產物活性 以及對病原菌的拮抗效果,確保益生菌產品具備宣稱的健康效益。檢測需涵蓋菌株在模擬胃腸環境(如胃酸、膽鹽...
微生物檢定建立在嚴格的質量體系之上:設備合規性:抑菌圈測量儀符電子數據規范,支持審計追蹤與三級權限管理;菌種溯源:保藏CMCC、ATCC標準菌株(如藤黃微球菌CMCC28001),定期進行菌種純化與活性驗證;數據完整性:實驗記錄全程可追溯;資質認證:實驗室通過...
抗微生物藥物臨床前藥效研究作為藥物研發的重要環節,是連接基礎研究與臨床應用的關鍵橋梁。它深度融合微生物學(病原菌特性解析)、藥理學(藥物作用機制探究)、動物學(模型構建)及藥物分析學(藥效指標檢測)等多學科知識,通過體外藥效評價(如MIC測定、殺菌曲線繪制)與...
面對復雜的菌群問題與耐藥挑戰,聯合使用相關物質是重要應對策略,臨床前藥效學研究需提前布局探索。體外研究中構建聯合用藥模型,通過測定部分抑菌濃度指數(FICI),判斷不同物質間的協同、相加或拮抗作用;體內研究則結合疾病模型,系統觀測聯合方案對菌群消減效率、實驗動...
微生物檢定的準確性受技術操作、菌株活性及環境因素多重影響。公司通過以下手段實現準確控制:技術標準化:統一牛津杯口徑標定、培養基pH調節等關鍵操作,減少人為誤差;菌株管理:保藏CMCC/ATCC標準菌株(如金黃色葡萄球菌CMCC26003),定期驗證敏感性與穩定...
金黃色葡萄球菌皮膚模型通過在實驗動物(如小鼠、大鼠)背部皮膚制造標準化劃傷,隨后接種金黃色葡萄球菌,完整重現致病菌在破損皮膚表面定植、繁殖,并引發局部腫脹、化膿、炎癥浸潤的病理過程,高度還原臨床皮膚受侵襲的自然發病機制。該模型在適應癥上準確匹配皮膚軟組織創傷后...
臨床前藥效研究的目的在于通過科學的實驗設計驗證藥物的有效性。指導原則強調,需根據藥物作用機制和臨床適應癥選擇合適的動物模型(如全身模型、局部模型),并遵循隨機、對照、重復的基本原則。實驗設計需涵蓋劑量梯度、給藥途徑(口服、注射、吸入等)及觀察周期,確保結果...
南京燦辰通過構建動物模型與藥效學研究的深度協同體系,打造了覆蓋藥物臨床前評價的完整鏈條,為藥物研發提供了高效支撐。其關鍵優勢在于以模型為基礎載體,先銜接藥物的體外藥效數據,初步篩選出潛力藥物;再通過體內動物模型模擬真實生理環境,驗證藥物在體內的吸收效率、組織分...
在藥物臨床前研發中,體外藥效學評價體系是關鍵起點。該體系聚焦 MIC、MBC 等主要指標,準確測定藥物對病原菌的抑制與殺滅能力,以此篩選潛力候選藥。通過繪制殺菌曲線(KCs),動態呈現藥物作用過程,清晰展現其抑制與殺滅病原菌的速度與強度,為解析藥效動態特征提供...
微生物檢定試驗機構的公信力源于嚴格的質量控制:人員體系:實驗人員均通過藥典方法專項培訓,實行雙人盲樣比對與三級復核機制;設備管理:抑菌圈測量儀定期校準,溫濕度監控系統實時記錄培養箱狀態,偏差超限自動預警;環境控制:潔凈區動態監測粒子與浮游菌,年環境檢測千余批次...
燦辰的動物實驗中心為模型構建提供堅實的硬件保障與服務支持。中心配備 SPF 級屏障系統、IVC及 HEPA 過濾系統,嚴格控制溫濕度、壓差等環境參數,確保實驗免受污染干擾;分區設置飼養區、操作間、樣本檢測區,滿足模型構建全流程需求。除基礎場地服務外,提供 “模...
燦辰皮膚肌肉模型研究涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物。通過口鼻暴露系統給藥、外用涂抹等方式,在大腿肌肉、皮膚創口等模型中開展研究,助力相關藥物的研發與效果評估。尿路生殖系統模型包括細菌性陰道炎模型、陰道炎模型等,針對陰道加德納菌、白...
南京燦辰微生物科技有限公司依托成熟的藥效動物實驗外包體系,為客戶提供“模型構建+實驗執行+場地支持”的一體化服務:既可以根據藥物研發需求,從零開始設計并構建模型,完成從侵襲到藥效評估的全流程實驗;也可提供SPF級動物房場地租賃服務,配備專業技術人員協助客戶開展...
藥效動物實驗外包服務作為藥物研發鏈條中的關鍵環節,通過構建高度標準化的模型,準確模擬臨床中病原體(如細菌、病毒等)侵襲宿主的完整病理過程,為抗微生物藥物的體內活性評估提供科學載體。這類服務并非簡單的實驗操作委托,而是依托專業團隊對作用機制的深度理解,針對不同藥...
在耐藥菌株鑒定方面,燦辰可開展產 β- 內酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作,包括 A 類酶(TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶)、B 類酶(NDM、VIM、IMP 酶)、C 類酶(AmpC 酶)及 D 類酶(OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶)等。通過專...
藥物的臨床前研究,需前瞻性考量特殊人群的用藥特點。針對腎功能不全群體,研究中通過調整動物模型的腎功能狀態——如采用手術造模、藥物誘導等方式,系統觀測物質的代謝動力學變化,評估藥效學指標(例如MIC是否因代謝蓄積發生改變);對于老年、兒童相關模型,則重點關注物質...
南京燦辰以數據驅動為關鍵引擎,推動動物模型的持續迭代升級,不斷強化業務競爭力。其通過長期實驗積累了海量模型藥效學數據,涵蓋不同模型的PK/PD參數、耐藥菌株特征、藥物代謝規律等多維度信息。在此基礎上,借助機器學習算法深度挖掘數據關聯——例如分析菌量與藥效響應的...
微生物試驗機構深度融入醫藥產業生態,服務場景覆蓋:研發支持:納米載藥系統提供效價與穩定性研究,縮短研發周期6-8個月;生產質控:完成原料藥批間一致性評價、制劑包材相容性測試,年檢測樣本量超2萬批次;耐藥菌防治:開發多種小鼠模型與PK/PD研究平臺,評估Anti...
SPF級動物房租賃服務在于提供無特定病原體(Specific Pathogen Free)的實驗動物飼養環境,確保動物健康及實驗數據的可靠性。南京燦辰微生物科技有限公司的動物房配備IVC、HEPA高效過濾系統,實時調控溫度(22±2℃)、濕度(50%±10%)...
南京燦辰微生物科技有限公司專注于為創新藥研發提供科學、嚴謹的臨床前藥效學評價服務。具有BSL-2級生物安全實驗室和CNAS、CMA認證平臺,公司構建了從體外活性篩選、體內動物模型以及藥代藥效學(PK/PD)研究的全流程服務體系。通過化合物篩選技術、標準化動物模...
免疫學方法基于抗原-抗體特異性結合原理,通過標記物(如熒光、酶)實現微生物或其產物的可視化檢測。例如,ELISA技術(酶聯免疫吸附試驗)可定量分析Bacterial Endotoxin,膠體金試紙條則用于現場快速篩查食源性致病菌(如沙門氏菌)。生物傳感器技術進...
我們的技術團隊由微生物學、藥理學、藥物分析、實驗動物學等各個技術領域成員組成,具有豐富的項目經驗。項目前期可以開展科學合理的技術方案設計,項目實施過程中及時溝通結果,調整方案細節,給予客戶客觀、準確的指導和建議。我們的團隊致力于與客戶建立長期合作關系,共同推動...